美國食品藥物管理局 (FDA) 就生物恐怖主義預(yù)防應(yīng)對(duì)法案公布試行條例要求食品企業(yè)登記和進(jìn)口食品預(yù)先通報(bào)
2004-06-17 22:32:23
浙江京衡律師事務(wù)所駐美律師 美國威斯康星大學(xué) 法學(xué)博士 2003年10月10日，美國食品藥物管理局（以下簡(jiǎn)稱FDA）根據(jù)《2002年公眾健康安全與生物恐怖主義預(yù)防應(yīng)對(duì)法》(公共法案107字第188號(hào))公布《食品企業(yè)注冊(cè)法規(guī)》和《進(jìn)口食品提前通報(bào)法規(guī)》兩條試行條例，給美國國內(nèi)國外食品生產(chǎn)，流通和出口企業(yè)帶來極大的影響。根據(jù)新的規(guī)定，幾乎所有對(duì)美出口食品（包括動(dòng)物食品）和飲品的企業(yè)都必須向美國FDA注冊(cè)登記，并須在每批貨物進(jìn)口美國以前提出通報(bào)。 條例主要內(nèi)容 第303條：行政扣押 該條規(guī)定如果FDA有證據(jù)顯示某批食品對(duì)人或動(dòng)物構(gòu)成健康危害或造成死亡威脅將扣押食品的程序。 第305條：設(shè)施注冊(cè) 該規(guī)則規(guī)定了制造，加工，包裝或倉儲(chǔ)供人或動(dòng)物消費(fèi)的食品設(shè)施須向FDA注冊(cè)。并規(guī)定了須注冊(cè)的具體信息。 第306條：記錄保存 此規(guī)則規(guī)定了建立與保存（最多兩年）與食品進(jìn)出口相關(guān)的記錄之要求。 第307條：進(jìn)口食品裝運(yùn)的預(yù)先通報(bào) 該規(guī)則規(guī)定了向FDA預(yù)先通報(bào)進(jìn)口食品裝運(yùn)的要求。預(yù)先通報(bào)必須提交給美國海關(guān)或FDA，兩機(jī)構(gòu)的表格可以通用。除進(jìn)口商外，其他有關(guān)方也可提出通報(bào)。 根據(jù)暫行條例， 所有涉及跨州及國際貿(mào)易的食品設(shè)施不得享受豁免而必須登記。 暫行性 鑒于條例較草案的改動(dòng)較大，加上實(shí)施期臨近，F(xiàn)DA尚未完全定稿。在條例于12月12日生效后，各有關(guān)方仍可提出評(píng)論意見，F(xiàn)DA把評(píng)論期延長至12月24日。FDA還將在2004年3月就進(jìn)口通報(bào)一款重開評(píng)論管道，聽取各方意見。 中國食品企業(yè)應(yīng)對(duì)策略： 美國國內(nèi)外的食品公司都必須在2003年12月12日條例生效前履行遵守。 因此，所有中國相關(guān)食品企業(yè)有必要： 1）熟悉新的條例； 2）決定本企業(yè)是否受該條例的影響以及影響程度； 3）迅速建立實(shí)施框架以便： (a) 培訓(xùn)員工； (b) 建立遵循程序及責(zé)任制； (c) 分析潛在風(fēng)險(xiǎn)，包括運(yùn)輸和交貨合同，并采取措施減少風(fēng)險(xiǎn)。 (d) 在照顧到現(xiàn)有公司做法的基礎(chǔ)上，盡快采取措施履行新條例。 如果不能盡快采取措施應(yīng)對(duì)新條例，出口美國的食品企業(yè)可能遭受嚴(yán)重的商業(yè)損失。因此，等待觀望的態(tài)度是不明智的。如果等到問題出現(xiàn)再考慮解決辦法，企業(yè)可能要花費(fèi)很大的代價(jià)，而這些代價(jià)如果早作準(zhǔn)備是可以避免的。食品飲料因保質(zhì)期短，因運(yùn)輸受阻將造成無法挽回的財(cái)產(chǎn)損失。 美國律師事務(wù)所現(xiàn)在可以為貴公司提供什么的服務(wù)？ 該律師事務(wù)所的國際貿(mào)易和國土安全集團(tuán)位于華盛頓特區(qū)的戰(zhàn)略地位，擁有在食品與農(nóng)業(yè)，國際貿(mào)易，運(yùn)輸業(yè)，港口，政府合約等各方面富有經(jīng)驗(yàn)的專家。本集團(tuán)亦擁有在為執(zhí)行機(jī)構(gòu)（如FDA，國土安全部及農(nóng)業(yè)部）以及國會(huì)提供重要紐帶的立法實(shí)踐方面負(fù)有經(jīng)驗(yàn)的專家。另外，本事務(wù)所聘有中國籍律師，可以用漢語為客戶提供量身定做的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 我們可以開始提供的服務(wù)如下： ? 審核公司營運(yùn)中可能存在的遵約問題。例如, 確認(rèn)客戶現(xiàn)有的倉庫，工廠，加工中心及美國境外的其它資產(chǎn)是否構(gòu)成第303條款規(guī)定需要登記的設(shè)施。 ? 綜合審核（且在必要時(shí)重新起草）客戶與進(jìn)口商貨運(yùn)人，承運(yùn)人，收貨人，NVOCC，貨運(yùn)經(jīng)紀(jì)人，保險(xiǎn)人，經(jīng)銷商，供應(yīng)商及其他商業(yè)伙伴的合同安排，以盡量減少由于條例強(qiáng)制行動(dòng)，違反安全性或恐怖分子攻擊而扣押貨物或延遲交貨導(dǎo)致的法律訴訟與費(fèi)用。 ? 審核公司責(zé)任，以防止違反安全性或未遵循FDA，海關(guān)或其他與安全相關(guān)的法令或規(guī)定。 ? 協(xié)助評(píng)估如何參與美國政府計(jì)劃，如海關(guān)貿(mào)易伙伴反恐計(jì)劃，或整個(gè)行業(yè)的遵約計(jì)劃，以便確保有效地遵循FDA條例。 ? 指導(dǎo)出口商與進(jìn)口商有關(guān)扣押商品的風(fēng)險(xiǎn)與程序，包括扣留或扣押商品的訴求與放行。 ? 審核進(jìn)口商品上的標(biāo)簽與標(biāo)示。這將是美國進(jìn)口港檢的重點(diǎn)。 ? 幫助出口商與進(jìn)口商與FDA，海關(guān)，農(nóng)業(yè)部及其他執(zhí)行機(jī)構(gòu)建立聯(lián)系，并協(xié)助客戶適應(yīng)這些部門的檢查方法。 聯(lián)系方式 如果貴公司有興趣進(jìn)一步接洽，可與用電子郵件或電話同以下地址聯(lián)系： 聯(lián)系人： 黎宇 (Yu Li) 通信地址： 929 Eagle Heights, Suite B Madison, WI USA 53705 電子郵件： YLI9@WISC.EDU 工作電話: (001) 608-663-0205 傳真號(hào)碼： (001) 608-663-0205 手機(jī)號(hào)碼: (001) 608-213-6646