武漢病毒研究所申報新型冠狀病毒藥物專利的法律評析——徐開翟
2020-02-06 00:00:00
日前中國科學(xué)院武漢病毒研究所官網(wǎng)上以《我國學(xué)者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進(jìn)展》為標(biāo)題發(fā)表了有關(guān)新型冠狀病毒研究及專利申請的科研進(jìn)展文章。
“近日，中國科學(xué)院武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心開展聯(lián)合研究，在抑制2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）藥物篩選方面取得重要進(jìn)展。相關(guān)研究成果以‘Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro’（《瑞得西韋和磷酸氯喹能在體外有效抑制新型冠狀病毒（2019-nCoV）》）為題發(fā)表在中國自主知識產(chǎn)權(quán)的國際知名學(xué)術(shù)期刊Cell Research（《細(xì)胞研究》）上。”
“在1月21日申報了中國發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國家。”…
文章一經(jīng)刊出引起了國內(nèi)、國際的極大關(guān)注和反響，筆者作為一名知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的法律人，就上述爭議事項(xiàng)略抒己見。
1、關(guān)于搶注的爭論。
文章引起網(wǎng)上一片罵聲，認(rèn)為武漢病毒所搶注了吉利德的專利。
作為一個多年經(jīng)驗(yàn)的專利法律執(zhí)業(yè)者，筆者以為其實(shí)不然。一個科學(xué)領(lǐng)域的研究，通常不會說只有幾件專利，隨著科研的深入會有幾十、幾百乃至上千的發(fā)明創(chuàng)造，每一項(xiàng)新穎的、有創(chuàng)造性的成果均可以申請專利。因此不存在美國吉利德股份公司有藥物結(jié)構(gòu)專利，武漢病毒研究所就不能申請相關(guān)專利的問題。需要實(shí)事求是地具體問題具體分析。
另外，專利申請與商標(biāo)注冊有很大不同。各論壇之所以罵聲一片，一方面固然與當(dāng)前局勢下的大眾的焦躁、質(zhì)疑有關(guān)，也可以理解；另一方面是大部份人對于知識產(chǎn)權(quán)尤其專利法律并不十分了解，造成誤會。在我國商標(biāo)注冊由于法律制度設(shè)計等原因產(chǎn)生大量的搶注現(xiàn)象和嚴(yán)重的不正當(dāng)競爭行為，這是人們通常理解和耳熟很詳?shù)膿屪⒏拍?，并不適用于專利申請。與注重表達(dá)效果的商標(biāo)注冊不同，專利申請需要非常完整、全面的技術(shù)描述和法律權(quán)利界定，即權(quán)利要求的界定，通俗地說就是發(fā)明人向社會公開其發(fā)明創(chuàng)造，而要求政府在某些技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)授予發(fā)明人有限期壟斷的權(quán)利。因此專利申請書和權(quán)利要求書是集合技術(shù)和法律于一身的專業(yè)文件，需要經(jīng)過嚴(yán)格的專家審查，反復(fù)答覆審查意見和修改申請文件才有可能被接受并被授權(quán)。現(xiàn)實(shí)中大部份專利申請最終是無法獲得授權(quán)的。
2、關(guān)于吉利德的專利。
吉利德的化合物的專利授權(quán)公開號為CN103052631B；同時瑞得西韋用于治療冠狀病毒的用途也已經(jīng)申請了專利，專利申請公開號CN108348526A。瑞得西韋（Remdesivir，GS-5734）是核苷類似物，目前在剛果（金）開展治療埃博拉出血熱的Ⅱ和Ⅲ期臨床研究。磷酸氯喹（Chloroquine）于上個世紀(jì)40年代起用于治療瘧疾，后用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。初步檢索應(yīng)該就是武漢病毒研究所申請抗2019新型冠狀病毒藥物的基礎(chǔ)專利。
3、關(guān)于病毒所的專利申請。
藥品的新用途是可以申請專利的。武漢病毒所的專利主題是瑞得西韋抗2019新型冠狀病毒的用途，也就是說瑞得西韋本來是用來抗埃博拉病毒的，而新冠病毒以前世界上還沒有，用瑞得西韋和磷酸氯喹（Chloroquine）抗新冠肺炎屬于藥品的新應(yīng)用，所以可以申請專利。
根據(jù)我國專利法，包括大部份國家專利法，不僅是藥物，其它材料在原有用途之外被發(fā)現(xiàn)在其它領(lǐng)域有新的功效，只要符合專利法三性的要求，均可以申請專利。具體到授權(quán)審查，根據(jù)《審查指南》的規(guī)定：“對于涉及化學(xué)產(chǎn)品的醫(yī)藥用途發(fā)明，其新穎性審查應(yīng)考慮以下方面：(1)新用途與原已知用途是否實(shí)質(zhì)上不同。僅僅表述形式不同而實(shí)質(zhì)上屬于相同用途的發(fā)明不具備新穎性。(2)新用途是否被原已知用途的作用機(jī)理、藥理作用所直接揭示。與原作用機(jī)理或者藥理作用直接等同的用途不具有新穎性。(3)新用途是否屬于原已知用途的上位概念。已知下位用途可以破壞上位用途的新穎性。(4)給藥對象、給藥方式、途徑、用量及時間間隔等與使用有關(guān)的特征是否對制藥過程具有限定作用。僅僅體現(xiàn)在用藥過程中的區(qū)別特征不能使該用途具有新穎性。對照上述幾個應(yīng)考慮的方面，第3項(xiàng)應(yīng)該明確，上位用途不能破壞下位用途的新穎性。
4、病毒所專利能否獲得授權(quán)？
吉利德CN108348526A號專利已經(jīng)概括了對抗冠狀病毒的用途，包括冠狀病毒科聚合酶被抑制的技術(shù)特征。一些專家認(rèn)為新穎性受到破壞，無法獲得授權(quán)。但是，由于新冠病毒以前世界上還沒有，是全新發(fā)現(xiàn)的病毒，相關(guān)作用機(jī)理過去并不知曉，并不屬于普通技術(shù)人員無需創(chuàng)造性的工作即可想到和做到的。結(jié)合新冠病毒是全新發(fā)現(xiàn)的病毒這一客觀事實(shí)，根據(jù)專利法精神本人認(rèn)為，新冠病毒屬于新型病毒，新專利申請的保護(hù)范圍較化學(xué)結(jié)構(gòu)專利更窄，更有針對性，因此有較大可能確立其新穎性。如果國家知識產(chǎn)權(quán)局相關(guān)申請案的審查員認(rèn)為病毒所上述更窄保護(hù)范圍的技術(shù)特征符合新穎性、創(chuàng)造性的要求，所述申請被授權(quán)并不是不可能的。
5、如果病毒所專利獲得授權(quán)是否有應(yīng)用前景？
根據(jù)初步檢索所知的專利描述，病毒所的專利申請即使獲得授權(quán)，那么作為基礎(chǔ)專利的專利權(quán)人吉利德公司有權(quán)決定是否許可其使用。
現(xiàn)有技術(shù)市場的通常做法是互相許可、交叉許可。由于制藥工藝是一個非常復(fù)雜品過程，并且包含十分高精度的技術(shù)要求，本身還會有非常多的可專利性的技術(shù)內(nèi)容和步驟，因此，即使病毒所專利被授權(quán)，因其沒有制藥工藝也未必能夠生產(chǎn)出適用的藥品，因此尋求與制藥業(yè)的合作是必需的選擇。就是說如果病毒所專利獲得授權(quán)，吉利德公司和武漢病毒研究所之間有可能會就各自專利進(jìn)行交叉許可。